Vedecké stanovisko k opodstatneniu zdravotných tvrdení spojených s β-galactozidázou z Kluyveromyces lactis, Colief® a znižovanie gastrointestinálneho diskomfortu
V žiadosti od Cross Vetpharm Group UK Ltd na autorizáciu zdravotných tvrdení podľa článku 14 Nariadenia (EC) č. 1924/2006 cez kompetentný úrad v Spojenom Kráľovstve bol Panel NDA požiadaný, aby vypracoval stanovisko k vedeckému opodstatneniu zdravotných tvrdení spojených s β-galaktozidázou z Kluyveromyces lactis, Colief® a znižovaním gastroistestinálneho diskomfortu. Panel považuje charakteristiku predmetných potravín za dostatočnú v súvislosti s tvrdeným účinkom. Zníženie gastrointestinálneho diskomfortu má prospešný fyziologický účinok pre nemluvňatá a malé deti. Žiadateľ poskytol 2 humánne intervenčné štúdie o opodstatnení zdravotného tvrdenia. Panel dospel k záveru, že poskytnuté údaje sú nedostatočné k určeniu príčiny a vzťahu medzi konzumáciou β-galaktozidázy z Kluyveromyces lactis, Colief® a znižovaním gastrointestinálneho diskomfortu.
