Facebook Statistics
Značka Kvality

Vedecké stanovisko EFSA k zdravotným tvrdeniam týkajúcim sa výrobku Symbiosal®

06-08-2018

Spoločnosť Han-Biotech GmbH zaslala cez príslušný úrad v Nemecku žiadosť Európskej komisii na autorizáciu zdravotných tvrdení. Žiadosť bola zaslaná v súlade s čl. 14 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a na jej základe bol panel NDA EFSA požiadaný, aby vypracoval vedecké stanovisko k vedeckému opodstatneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa výrobku  Symbiosal®, podľa ktorého tento výrobok znižuje krvný tlak a znižuje riziko hypertenzie. Panel je toho názoru, že potravina Symbiosal®, ktorá je predmetom žiadosti o autorizáciu a zároveň kuchynská soľ, ktorú by mal podľa žiadateľa Symbiosal® nahrádzať sú dostatočne charakterizované.

Znižovanie krvného tlaku predstavuje prospešný fyziologický účinok a zvýšený krvný tlak predstavuje rizikový faktor hypertenzie. Pri posudzovaní záznamov bral panel NDA EFSA do úvahy to, že v jednej humánnej štúdii, ktorá bola do istej miery metodicky limitovaná, bol preukázaný účinok výrobku Symbiosal® na krvý tlak v kontexte vlastného výberu stravy s maximálnym denným prídavkom soli 3g/deň. Panel vzal do úvahy tiež to, že žiadne iné humánne štúdie, v ktorých by sa potvrdila opakovateľnosť týchto výsledkov neboli poskytnuté, výsledky zo štúdií so zvieratami nepodporili výsledky z humánnej štúdie, žiadne záznamy podporujúce vysvetlenie mechanizmu, ktorým by Symbiosal® mohol indukovať zníženie krvného tlaku po orálnej spotrebe v porovnávacom teste s kuchynskou soľou v in vivo podmienkach u ľudí neboli zaslané a že v humánnej intervenčnej štúdii bola zaznamenaná nízka biologická pravdepodobnosť účinku. Panel dospel k záveru, že vzťah príčinnej súvislosti medzi spotrebou výrobku Symbiosal® a znížením krvného tlaku nebol zistený.

Celé stanovisko nájdete na webovom sídle EFSA:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5364


Harmonogram ministra
AGROpodcast Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka SR
Nahlasovanie zásob komodít
Kalkulačky
Farmársky manuál SPP 2023 - 2027
Značka kvality
Školský program
Agromapy
Dotazník pre potravinárov
EFSA – Temporary FC logo_socials
Integrovaný regionálny operačný program 2014 - 2020
Program rozvoja vidieka SR 2014 - 2022
Operačný program Rybné hospodárstvo 2014 - 2022
PRH 2021-2027
INTERREG V-A SK-CZ
Program cezhraničnej spolupráce Slovenská republika – Rakúsko
Program cezhraničnej spolupráce na programe Interreg V-A Slovensko-Madarsko
Bestslovakfood