Vedecké stanovisko EFSA k zdravotným tvrdeniam týkajúcim sa výrobku Symbiosal®
Spoločnosť Han-Biotech GmbH zaslala cez príslušný úrad v Nemecku žiadosť Európskej komisii na autorizáciu zdravotných tvrdení. Žiadosť bola zaslaná v súlade s čl. 14 nariadenia (ES) č. 1924/2006 a na jej základe bol panel NDA EFSA požiadaný, aby vypracoval vedecké stanovisko k vedeckému opodstatneniu zdravotného tvrdenia týkajúceho sa výrobku Symbiosal®, podľa ktorého tento výrobok znižuje krvný tlak a znižuje riziko hypertenzie. Panel je toho názoru, že potravina Symbiosal®, ktorá je predmetom žiadosti o autorizáciu a zároveň kuchynská soľ, ktorú by mal podľa žiadateľa Symbiosal® nahrádzať sú dostatočne charakterizované.
Znižovanie krvného tlaku predstavuje prospešný fyziologický účinok a zvýšený krvný tlak predstavuje rizikový faktor hypertenzie. Pri posudzovaní záznamov bral panel NDA EFSA do úvahy to, že v jednej humánnej štúdii, ktorá bola do istej miery metodicky limitovaná, bol preukázaný účinok výrobku Symbiosal® na krvý tlak v kontexte vlastného výberu stravy s maximálnym denným prídavkom soli 3g/deň. Panel vzal do úvahy tiež to, že žiadne iné humánne štúdie, v ktorých by sa potvrdila opakovateľnosť týchto výsledkov neboli poskytnuté, výsledky zo štúdií so zvieratami nepodporili výsledky z humánnej štúdie, žiadne záznamy podporujúce vysvetlenie mechanizmu, ktorým by Symbiosal® mohol indukovať zníženie krvného tlaku po orálnej spotrebe v porovnávacom teste s kuchynskou soľou v in vivo podmienkach u ľudí neboli zaslané a že v humánnej intervenčnej štúdii bola zaznamenaná nízka biologická pravdepodobnosť účinku. Panel dospel k záveru, že vzťah príčinnej súvislosti medzi spotrebou výrobku Symbiosal® a znížením krvného tlaku nebol zistený.
Celé stanovisko nájdete na webovom sídle EFSA:https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2018.5364