Príručka EFSA pre žiadateľov: látky pre použitie v aktívnych a inteligentných FCM
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) vydal príručku pre prípravu žiadostí o hodnotenie látok pre použitie v aktívnych a inteligentných materiáloch a predmetoch prichádzajúcich do styku s potravinami (FCM).
Dokument poskytuje usmernenie pre žiadateľov o hodnotenie látok pre použitie v aktívnych a inteligentných materiáloch a predmetoch prichádzajúcich do styku s potravinami, ktoré má hodnotiť EFSA.
Opisuje administratívne požiadavky na prípravu a online predloženie podpornej dokumentácie pri novej žiadosti o autorizáciu alebo pri zmene existujúcej autorizácie pre tieto látky (pre žiadosti predložené príslušnému orgánu členského štátu EÚ od 27. 03. 2021).
Nariadením o transparentnosti sa zmenilo a doplnilo všeobecné potravinové právo, a to zavedením nových ustanovení vo fáze pred predložením žiadosti a v procese podávania žiadosti. Týka sa to všeobecného poradenstva pred podaním žiadosti, oznamovania informácií o štúdiách, (zadaných alebo vykonaných na podporu žiadosti), verejného zverejnenia nedôvernej verzie všetkých informácií predložených na podporu žiadosti a súvisiaceho rozhodovacieho procesu o dôvernosti či verejných konzultácií k predloženým žiadostiam.
Príručka popisuje postup a súvisiace časové harmonogramy vybavovania žiadostí o hodnotenie látok pre použitie v aktívnych a inteligentných FCM, rôzne možnosti interakcie s EFSA a podporné iniciatívy dostupné od prípravy žiadosti (fáza pred predložením žiadosti), po prijatie a zverejnenie vedeckého stanoviska EFSA.
