Podpora EFSA pre žiadateľov
EFSA a jej oddelenie vedeckého hodnotenia regulovaných produktov (Scientific Evaluation of Regulated Products (REPRO) Department) zaviedli v roku 2019 prístup orientovaný na poskytnutie administratívnej podpory pre malé a stredne veľké podniky (small and medium-sized enterprises, SMEs), ktoré žiadajú o autorizáciu regulovaného produktu v EÚ. EFSA nadväzuje v rámci tohto prístupu dialóg so žiadateľmi a poskytuje im administratívnu podporu pri jednotlivých krokoch spracovania žiadosti. Mnoho SMEs má totiž pri príprave žiadosti práve administratívne problémy.
Ako EFSA pomáha žiadateľom?
Podanie žiadosti má niekoľko štádií a počas každého z nich EFSA poskytuje žiadateľom iný formát podpory, či už je to telekonferencia, meeting alebo online systém podpory (viac informácií nájdete v sekcii Applications helpdesk pre žiadateľov) a pod. EFSA tiež priebežne zverejňuje webináre, príručky a iné užitočné informácie z danej problematiky.
Podrobnejšie informácie o jednotlivých službách, ktoré v oblasti regulovaných produktov EFSA ponúka žiadateľom, sú uvedené v príručke Catalogue of support initiatives during the life-cycle of applications for regulated products. Príručka tiež poskytuje bližšie informácie o jednotlivých štádiách podania žiadosti a o konkrétnom type administratívnej podpory EFSA. V príručke Administrative guidance for the processing of applications for regulated products sa žiadatelia dočítajú podrobnosti o administratívnom spracovaní žiadostí.
Interaktívna grafika názorne vysvetľujúca podporu EFSA pre žiadateľov
Žiadateľom o autorizáciu regulovaných produktov, ktorí patria medzi malé a stredne veľké podniky (SMEs), poskytuje EFSA administratívnu pomoc zdarma. EFSA však žiadateľom v rámci podporných aktivít neposkytuje vedecké poradenstvo a ani poradenstvo v oblasti regulačných záležitostí.
| Ktoré podniky patria medzi SMEs? Na stránkach Európskej komisie sú dostupné podrobné informácie o tom, ktoré firmy patria medzi malé a stredne veľké podniky (SMEs). Európska komisia dokonca pripravila dotazník, tzv. SME self-assessment questionnaire, po ktorého vyplnení bude podnik vedieť či patrí medzi SMEs. Vyplnený dotazník je možné uložiť vo formáte pdf. SMEs, ktoré požadujú od EFSA administratívnu pomoc pri príprave a spracovaní žiadosti, musia EFSA zaslať vyplnený dotazník vo formáte pdf na e-mailovú adresu [email protected]. Vyplnený dotazník slúži pre EFSA ako potvrdenie, že podnik patrí medzi SMEs. Na základe zaslaného dotazníka EFSA poskytne podniku administratívnu podporu. |  |
